百奥泰生物制 药 股份有限公司 ( 上交所代 码 : 688177) 是一家位于中国广州,基于科学而 创 新的全球性生物制 药 企 业 ,以下 简 称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。公司致力于开 发 新一代 创 新 药 和生物 类 似 药 ,用于治 疗肿...
查看详情2018年10月31日,百奥泰在研抗肿瘤药物BAT8003临床试验申请获得国家药品监督管理局承办受理,受理号为CXSL1800110。 BAT8003是百奥泰自主开发的注射用重组人源化抗Trop2单克隆抗体-美登素偶联物,是中国首个针对Trop2靶点的药物,目前...
8月17日,百奥泰阿达木单抗注射液的上市申请获得CDE承办受理,有望成为国内首个上市的阿达木单抗生物类似药。 百奥泰生物科技(广州)有限公司的阿达木单抗注射液( BAT1406)是根据生物类似药指导原则开发的全人源单克隆抗...
百奥泰在研 BAT1806注射液—托珠单抗生物类似药Ⅰ期临床试验已顺利入组受试者。该试验是一项随机、双盲、三臂、单剂量、平行对照的Ⅰ期临床研究,计划招募约130例健康受试者,用于评价BAT1806与美国、欧洲产地的托珠单抗药代...