百奥泰在研BAT1806注射液—托珠单抗生物类似药Ⅰ期临床试验已顺利入组受试者。该试验是一项随机、双盲、三臂、单剂量、平行对照的Ⅰ期临床研究,计划招募约130例健康受试者,用于评价BAT1806与美国、欧洲产地的托珠单抗药代动力学和安全性的相似性。
“我们开发的安全、有效、优质的生物类似药,将惠及中国、欧美等全球范围内的患者。BAT1806临床Ⅰ期试验的顺利入组,对百奥泰具有重要的意义。”百奥泰CEO李胜峰说道,“对于世界各地的患者而言,生物类似药可以显著提升药品可及性。”
百奥泰拥有丰富的生物类似药产品线。其中,阿达木单抗类似药即将递交上市申请,贝伐珠单抗类似药正在开展全球多中心Ⅲ期临床试验,另有多个候选药物处于临床前试验阶段。