百奥泰与Pharmapark就BAT2506在俄罗斯及其他独联体国家达成合作

发布日期:2020-07-17浏览次数:

百奥泰生物制药股份有限公司(股票代码:688177)今日宣布,公司与Pharmapark LLC(以下简称“Pharmapark”)签订独家许可协议,授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化BAT2506。

BAT2506是一款戈利木单抗生物类似药,其原研药在中国获批治疗活动性强直性脊柱炎(AS),也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎(RA)。除以上适应症外,在国外还获批用于活动性银屑病关节炎(PsA)、中到重度溃疡性结肠炎(UC)等疾病的治疗。


预计今年第四季度,
BAT2506将启动国际多中心III期临床试验,并在中国、俄罗斯以及其他多个国家招募患者。公司计划在完成III期临床试验后向中国NMPA、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。


公司将负责
BAT2506的开发以及向Pharmapark供应商业化产品。Pharmapark将负责BAT2506在俄罗斯以及其他独联体国家的药政事务和商业化。通过此次合作,公司将借助Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家广泛的市场与销售体系,扩大国际市场。


未来,公司将继续拓展国际交流合作,积极推动更多产品的国际化合作落地,为世界范围内的患者提供符合国际标准的、安全、有效、可负担的优质药物。