公司深度整合质量研究资源，建成符合NMPA、FDA及EMA监管标准 的全链条质量研究平台，全面覆盖药物早期开发、临床申报至商业化生产的全生命周期管理能力， 为单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、重组纳米疫苗等创新药研发与产业化提 供科学支撑。该平台构建了从候选分子成药性评估、高表达细胞株构建、上下游工艺开发（细胞 培养、纯化、制剂工艺放大）到技术转移与商业化生产的闭环工艺开发体系，实现全流程开发赋 能；依托超100台国际领先分析设备（如高分辨质谱、毛细管电泳、流式细胞仪等），系统性开展 药物结构解析（初级至高级结构）、杂质谱分析、生物活性/免疫原性评价、工艺残留物检测及稳 定性研究，支撑多维质量表征；同时建立符合ICH Q系列指南的强制降解、配伍稳定性、运输模拟 等研究体系，同步支持中美欧多区域申报需求，确保质量可比性研究数据全球互认，强化国际合 规性研究能力。

抗体药物一般由哺乳动物细胞表达生产，其核心技术和商业化成本主要取 决于宿主细胞、高效表达载体、自主开发的个体化培养基和生产工艺条件研发与优化。公司的自 主培养基开发技术为产业化生产和降低成本提供了保证。针对项目的个体化培养基和补料配方优 化，调控产品的酸碱异构体与糖型，提高产品蛋白纯度，降低不完整片段等杂质的含量，对提高 产品质量具有重要意义。同时公司具备自主培养基开发技术，与依赖外部技术相比，将显著地降 低公司成本，同时减少对外部供应的依赖。

公司依托自主知识产权的抗体工程改造技术，建立了 综合性的抗体优化平台。该平台核心包含两大技术模块：一是通过独特的宿主细胞改造体系，生 产完全无岩藻糖基化的抗体，消除Fc段岩藻糖对FcγRIIIa (CD16a)结合的阻碍，显著增强ADCC 效应，从而更有效地募集免疫细胞杀伤肿瘤，该技术已符合GMP制造标准并经过临床验证；二是 通过Fc段的工程化改造开发了多种长效抗体平台，优化抗体的药代动力学特性，适用于单抗、双 /多特异性抗体及ADC药物，以实现更长的给药间隔和更优的疗效。

公司依托自主研发的可剪切连接子技术，将抗体与拓扑 异构酶I抑制剂类毒性小分子偶联，构建了具有高效抗肿瘤活性的新型ADC。公司新ADC具有 显著的旁观者效应，其毒性小分子具备强效的细胞膜渗透能力，在 ADC 杀伤肿瘤细胞后可释放 并渗透至邻近肿瘤细胞，有效克服肿瘤异质性所带来的治疗局限。与此同时，该ADC在血浆中释 放的毒性小分子极低，表现出优异的稳定性和安全性，显著降低了脱靶毒性风险。在此基础上， 公司正进一步开发双/多特异性双载荷ADC平台，通过精准的双重靶向与双Payload协同载药， 实现不同作用机制的小分子药物同步递送，协同杀伤肿瘤，有效克服单一药物所致的耐药性问题， 为提升癌症治疗效果提供了新一代解决方案。

依托长期研发实践中积累的自有抗体序列、活性及表达量、 热稳定性、聚集倾向等高质量数据，公司构建了“序列—结构—功能”高精度映射数据库。基于该 数据库，公司将计算生物学、结构分析与机器学习方法深度融合，持续提升抗体分子的预测与工 程优化能力。通过对成功分子的优势特征与失败案例的风险信号进行系统归纳和迭代学习，平台 能够在复杂分子（如双特异性抗体、多功能融合蛋白）的设计早期，对底层序列进行定向优化与 风险校正，提升从序列设计到表达开发的转化效率，并在高难度靶点攻克及复杂抗体格式开发中 形成显著的平台化优势。

公司建立了容量达数千亿级独特克隆的人源抗体文库体系，并搭 建了成熟的噬菌体展示与酵母展示技术平台。依托上述平台能力，公司自主研发了 IDEAL （Intelligent Design and Engineering Antibody Libraries）抗体药物发现引擎。该引擎以智能化筛选 策略为核心，从海量人源抗体序列空间中高效识别兼具优良结合特性与开发潜力的候选分子；同 时在早期筛选阶段即引入对候选抗体在复杂格式下的稳定性、表达效率及聚集风险的系统性评估， 提升筛选分子的格式适配性与成药基础，从源头优化后续开发质量。凭借上述能力，IDEAL引擎 可针对不同靶点类型持续、稳定地输出高质量候选抗体分子，为公司抗体药物研发管线提供高效、 可持续的创新来源。