1. 招聘职位
  2. 工作地点
  3. 招聘人数
  4. 发布日期
  5. 应聘

岗位职责

1负责临床试验的运营组织协调,带领CRA团队、管理CRO和其它供应商、协调公司内部其它资源完成临床试验的全过程,保证预定的项目进度目标,质量目标得以实现;

2制定合理的风险控制计划、规避试验过程中可能产生的风险;

3保证项目团队严格遵循GCP法规和部门SOP,保证试验质量;

4指导临床研究助理(CTA)管理项目预算、合同和支付进度;

5维护与各中心研究者的良好关系;

6对项目CRA团队进行项目相关培训和具体指导;

7配合公司的QA工作,及时整改存在的问题。

任职要求

1相关专业本科及以上学历

24年以上临床运营相关岗位经验;2年以上临床项目管理经验

3具有良好的抗压能力和执行力;良好的应变、沟通和协调能力

4性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;适应出差

5有良好的英文听说读写能力。


岗位职责

1.完成临床试验中心筛选、启动、日常监察及收尾工作,确保试验符合GCP要求和试验方案以及部门SOP开展。

2.协调研究中心研究人员,培养并维系与研究者的良好关系。

3.按项目监察计划和部门SOP完成监察并及时提交监查报告,及时反馈发现的问题,保证临床试验的质量和进度。

4.配合QA经理的稽查工作,及时整改存在的问题。

5.监督CRC的工作质量和进度。


任职要求

1.临床医学或药学相关专业本科及以上学历。

2.2年及以上药物临床试验监察经验,有单抗类药物或肿瘤、风湿免疫、眼科适应症项目经验的优先。

3.具有良好的抗压能力和执行力;良好的应变、沟通和协调能力。

4.性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;适应频繁出差。


岗位职责

1、细胞培养工艺开发、技术转移、GMP生产,包括但不限于:细胞复苏、扩增、培养、离心、澄清。

2、细胞培养相关文件的起草、修订、审核等;

3、细胞培养相关的评估及验证,包括但不限于:工艺风险评估、清洁验证、设备确认。


任职要求

1、制药或发酵相关学科本科及以上学历,2年及以上生物制药生产或工艺开发相关工作经验

2、熟悉细胞培养设备的原理和应用方式、熟悉细胞培养技术和生产过程控制;

3、熟悉工艺风险评估、变更、偏差处理;

4、具有较强的沟通协调、问题解决能力,熟练进行统计分析;

5、具备英文听说读写能力;

6、具有工艺放大、工艺表征、工艺验证者优先。

岗位职责

1、细胞培养工艺开发、转移放大,GMP生产,包括但不限于:溶液配制,细胞复苏及扩增、培养、离心澄清、深层过滤

2、参与细胞培养相关文件的起草、修订等;

3、参与细胞培养相关的工艺开发、验证和表征。

任职要求

1、制药或发酵相关学科大专及以上学历

2、具有较强的沟通协调、问题解决能力,会基础的数据统计分析;

3、有相关工作经验优先

岗位职责

1. 完成批次中试规模以上的蛋白药物(重组蛋白、单抗,双抗和ADC等)下游纯化,交付满足临床和商业化蛋白药物质量标准的蛋白原液;

2. 按照SOP,确保中试到商业化规模的GMP原液纯化流程和记录;

3. 撰写相关技术报告和申报资料;

4. 纯化生产相关验证工作,包括生产工艺验证、层析类设备清洁验证、填料寿命验证等。

任职要求

1. 药学或相关学科本科或以上学位;

2. 3年以上生物制药生产工艺开发或放大生产经验;

3. 熟悉下游纯化技术、设备,和生产过程控制方法;

4. 具有较强的沟通、分析和解决问题的能力;

5. 具备英文听说读写能力。


应聘职位
支持格式:doc,docx
<< < 1 2 3 4 5 > >>