百奥泰生物制药股份有限公司（688177.SH）是一家处于商业化阶段的生物制药公司。公司今日宣布，在研产品BAT2306已于近日完成其全球临床III期疗效验证研究的首例患者给药。该临床试验（BAT-2306-002-CR）是一项多中心、随机、双盲、平行的全球III期临床研究，旨在评价BAT2306与可善挺®（司库奇尤单抗原研参照药）在中度至重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性等方面的等效性。
该研究将在中国、日本、波兰等地区开展。本研究将不仅验证 BAT2306与可善挺®临床应用的全面可比性，同时也会验证使用可善挺®的患者在转为使用生物类似药 BAT2306后的疗效、安全性与持续使用可善挺®的患者间无临床差异，这将在BAT2306上市后给临床医生的应用实践提供重要参考信息。BAT2306的成功开发将会提高自身免疫类疾病的生物治疗制剂可及性，为全球银屑病等自身免疫性疾病患者提供新的治疗选择。
关于BAT2306
BAT2306作为司库奇尤单抗（商品名：Cosentyx®；可善挺®）的生物类似药，是一款抗人白细胞介素-17A（IL-17A）单克隆抗体（IgG1κ），可以通过与IL-17A的选择性结合以抑制其与IL-17受体的相互作用，然后抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。IL-17A 是人体炎症和免疫应答过程中形成的细胞因子，在多种自身免疫性疾病的发病机制中具有重要作用。在银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者的血液中发现分泌 IL-17A 的淋巴细胞数目增加以及 IL-17A 水平升高。司库奇尤单抗（商品名：Cosentyx®；可善挺®）最早于2014年在日本上市，随后2015年在欧盟及美国分别上市，目前适应症包括：成人和儿童斑块状银屑病、成人和儿童银屑病关节炎、成人强直性脊柱炎、附着点炎症相关的关节炎和成人非放射学（放射学阴性）中轴脊柱关节炎。司库奇尤单抗于2019年3月在中国上市，商品名可善挺®，获批适应症为斑块状银屑病和强直性脊柱炎。
关于百奥泰
百奥泰生物制药股份有限公司是一家位于中国广州，处于商业化阶段的领先生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立®（阿达木单抗）和普贝希®（贝伐珠单抗）已在中国获批上市。此外，百奥泰另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药进入早期临床阶段，包括新型差异化的 OX40 抗体、TIGIT 抗体、CTLA-4 抗体、PD-L1/CD47 双特异抗体，以及抗体药物偶联体BAT8006、BAT8009、BAT8010、BAT8008、BAT8007。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问www.bio-thera.com，或关注我们的推特（@bio_thera_sol）和微信公众号（百奥泰）。
1. 格乐立®是百奥泰的注册商标
2. 普贝希®是百奥泰的注册商标
*Cosentyx®；可善挺® 是诺华的注册商标
百奥泰前瞻性声明
本新闻稿包含了BAT2306或百奥泰及其产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为百奥泰基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则百奥泰没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。
