百奥泰生物制药股份有限公司（688177.SH）是一家处于商业化阶段的生物制药公司。公司今日宣布，在研产品BAT7104（双特异性抗体）澳洲 I 期临床试验已于近日完成首例患者给药。BAT7104是一种特异性阻断人 PD-L1 和 CD47 与其对应受体相互作用的双特异性抗体。
该临床试验是一项针对晚期恶性实体肿瘤患者的多中心、开放标签的 I 期剂量爬坡及剂量扩展的临床研究，旨在评价BAT7104的安全性、耐受性、药代动力学特征与初步临床有效性，同时探索最大耐受剂量（MTD）及 II 期推荐剂量。BAT7104也正在中国开展 I 期临床试验。
百奥泰创始人及首席执行官李胜峰博士表示：“我们研发团队通过差异化设计，使BAT7104靶向 CD47 靶点具有适中的亲和力，这为克服传统 CD47 抗体所伴随的严重血液细胞毒性带来了可能；同时BAT7104保留了靶向 PD-L1 靶点的高亲和力，增强了BAT7104靶向肿瘤细胞的能力。在临床前研究中，BAT7104表现出了更高的抗肿瘤活性以及更好的安全性。BAT7104是百奥泰首个在中国以外进入临床开发阶段的双特异性抗体药物，后续我们将有更多的抗肿瘤创新药物进入临床或推进至后期临床开发阶段。百奥泰将继续致力于为全球患者带来更多创新的抗肿瘤药物。”
关于BAT7104
BAT7104是百奥泰开发的针对 PD-L1 和 CD47 的双特异性抗体，拟开发用于肿瘤治疗。BAT7104通过阻断 CD47/SIRPα 通路，激活巨噬细胞吞噬肿瘤细胞的功能；BAT7104通过阻断 PD-L1/PD-1 通路，解除肿瘤细胞经由 PD-L1/PD-1 途径对 T 细胞的抑制，实现 T 细胞和巨噬细胞联合抗肿瘤作用。通过亲和力差异化设计，BAT7104的靶向 CD47 靶点具有适中亲和力，降低发生毒副作用的潜在可能性；同时，其靶向 PD-L1 靶点具有高亲和力，能提高抗体的肿瘤细胞选择性，增强靶向肿瘤细胞杀伤能力。
关于百奥泰
百奥泰生物制药股份有限公司是一家位于中国广州，处于商业化阶段的领先生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者，百奥泰已推动六款候选药物进入后期临床试验，其中格乐立®（阿达木单抗）和普贝希®（贝伐珠单抗）已在中国获批上市。此外，百奥泰另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的创新药进入早期临床阶段，包括新型差异化的 OX40 抗体、TIGIT 抗体、CTLA-4 抗体、PD-L1/CD47 双特异抗体。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问www.bio-thera.com，或关注我们的推特（@bio_thera_sol）和微信公众号（百奥泰）。
1. 格乐立®是百奥泰的注册商标
2. 普贝希®是百奥泰的注册商标
百奥泰前瞻性声明
本新闻稿包含了BAT7104或百奥泰及其产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为百奥泰基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则百奥泰没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。
