百奥泰生物制药股份有限公司(688177.SH)是一家处于商业阶段的生物制药公司。公司今日宣布BAT2506(一种参照欣普尼®(戈利木单抗)开发的生物类似药)的临床III期研究已开始患者给药。该临床试验是一项随机、双盲、平行组、主动控制性研究,旨在480例银屑病关节炎(PsA)患者中比较BAT2506与欣普尼®的疗效和安全性。欣普尼®在美国被批准用于活动性PsA、中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)、活动性强直性脊柱炎(AS)和中度至重度溃疡性结肠炎(UC)。
“BAT2506作为公司第三个进入全球临床III期研究的生物类似药,III期试验患者入组是又一重要进展,”百奥泰创始人及CEO李胜峰博士说道,“公司专注于开发安全、有效、可负担的生物药,我们希望能早日让BAT2506惠及世界各地的患者。”
百奥泰的生物类似药产品线包括已顺利完成全球 III 期临床试验的贝伐珠单抗和托珠单抗,以及正在开发中的乌司奴单抗、美泊利单抗、度普利尤单抗。
关于百奥泰
百奥泰生物制药股份有限公司是一家领先的位于中国广州的处于商业化阶段的生物制药企业,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。作为新一代抗体药物研发的领导者,百奥泰已推动六款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立®(阿达木单抗)已在中国获批上市。此外,百奥泰另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的候选药物处于不同的临床开发阶段,包括新型差异化OX40 抗体和Tigit抗体。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问www.bio-thera.com或关注我们的微信公众号“百奥泰”。
百奥泰前瞻性声明
本新闻稿包含了与BAT2506或百奥泰及其产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果,特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为百奥泰基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设,并不保证未来的表现或发展。由于多种因素,实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异,这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准,以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性,例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性,国家及全球财务与医疗状况的变化,公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求,否则百奥泰没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明,以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件,公司观点的改变或其他情况。
引用:
1. 欣普尼®是强生公司的注册商标
2. 格乐立®是百奥泰的注册商标