百奥泰BAT5906 注射液糖尿病性黄斑水肿适应症 Ib/IIa期临床研究完成首例受试者给药

发布日期:2020-12-14浏览次数:


百奥泰生物制药股份有限公司(688177.SH)是一家处于商业阶段的生物制药公司,致力于开发新一代创新药及生物类似药。公司宣布其在研产品抗VEGF单克隆抗体注射液(项目编号:BAT5906)的糖尿病性黄斑水肿适应症(diabetic macular edema, DME)Ib/IIa期临床研究已于近日完成中国首例受试者给药。该项研究是一项评价 BAT5906 注射液在糖尿病性黄斑水肿患者(DME)玻璃体内两种剂量多次给药的安全性和有效性的多中心、开放性Ib/IIa期临床研究。

糖尿病性黄斑水肿(DME)是引起视力下降的的常见原因。我国糖尿病的发病率为9.7%-11.6%,其中5.2%-7.4%患者合并DME,我国人群中DME患者估计超过570万例。DME的治疗以提高患者视功能为主要目的,基于循证医学证据,抗重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)已成为DME的一线治疗疗法

BAT5906是百奥泰自主研发的抗VEGF药物,通过与人VEGF进行特异性结合而发挥药效。在体外血管生成模型上,BAT5906能够阻断 VEGF与其相应的受体结合,抑制内皮细胞的增殖和新生血管形成。在动物血清中,BAT5906的半衰期比同类市售产品更长。BAT5906在临床应用中具有降低给药频率的潜力。

关于百奥泰

百奥泰生物制药股份有限公司(688177.SH)秉承“创新只为生命”的理念,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立®(阿达木单抗)已在中国获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。此外,百奥泰另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的候选药物处于不同的临床开发阶段。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问www.bio-thera.com或关注我们的微信公众号“百奥泰”