百奥泰生物制药股份有限公司(股票代码:688177)是一家处于商业阶段的生物制药公司,致力于开发新一代创新药及生物类似药。公司今日宣布BAT2206(乌司奴单抗)I期临床试验已开始受试者给药,以在健康男性受试者中比较BAT2206与喜达诺®的药代动力学特征和安全性。该临床研究是一项随机、双盲、平行、单剂量研究,预计招募约270名受试者。
“BAT2206的I期临床研究顺利开展是我们类似药产品线的重要里程碑,”百奥泰创始人兼CEO李胜峰博士表示,“BAT2206是我们进入临床开发的第五款生物类似药。它意味着百奥泰为中国和世界各地患者提供安全、有效和可负担的药品的步伐更进一步。”
BAT2206是一款在研的喜达诺®生物类似药,靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基,拟用于治疗银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子,参与炎症和免疫应答过程。BAT2206可与p40亚基以高亲和力特异性地结合,阻断其与细胞表面受体结合,从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的级联反应。