百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称“百奥泰”或“公司”）。公司今日宣布已与Intas Pharmaceuticals（以下简称“Intas”）就BAT2506（一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）深化在加拿大市场的合作。Intas将拥有BAT2506在加拿大市场的独占的商业化权益。
根据协议条款，百奥泰将负责这款生物类似药的研发、生产以及商业化供应，Intas将通过其美国子公司Accord BioPharma（以下简称“Accord”）负责BAT2506在加拿大市场的商业化。此前，百奥泰已与Intas就BAT2506在美国市场达成合作，目前Intas拥有BAT2506在美国及加拿大市场的独占的商业化权益。
Accord北美区总裁Chrys Kokino表示：“此次与百奥泰达成的独家商业化协议，进一步丰富了我们的生物类似药产品管线，对我们在北美市场的业务增长具有重要战略意义。我们正通过外部合作与自主临床研发，持续加大在生物类似药领域的投入。我们深信，这类药物潜力巨大并能催生以患者和医疗服务提供者为核心的解决方案。Accord始终致力于提升加拿大各地患者对相关药物的可及性。百奥泰拥有丰富的全球经验，是我们实现这一目标的理想合作伙伴。”
Accord加拿大区总裁 Mike Reid表示：“在加拿大，随着社会对可持续医疗解决方案的需求持续增长，新型生物类似药的引入不仅意味着临床治疗的新机遇，也展现出可观的经济价值。通过丰富治疗选择，并有效降低省级药品计划、医院及患者所承受的成本压力，Accord致力于助力构建更具韧性的医疗体系。此次与百奥泰的合作，正是我们履行这一承诺的体现。我们将携手加拿大医疗机构、监管机构及当局部门，共同推动生物类似药及时、顺畅地惠及全国患者。”
百奥泰海外业务拓展高级副总裁Bert Thomas表示：“我们很高兴与Accord就BAT2506进一步拓展合作范畴，将加拿大市场的商业化权益正式纳入双方的战略合作中。加拿大是百奥泰全球布局中的重要市场，此次合作标志着我们正式开启将高质量生物类似药引入加拿大市场的新篇章。”
BAT2506是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。目前BAT2506的上市许可申请已获中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA受理。
关于百奥泰
百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为抗体药物全球开发的领导者，百奥泰已推动多款药物获批上市，其中贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市；阿达木单抗（英国商品名：Qletli®，中国商品名：格乐立®）已在中国及英国获批上市；托珠单抗（美国商品名：TOFIDENCE™，中国商品名：施瑞立®）已在中美欧瑞士英国五地获批上市；贝伐珠单抗（欧美商品名：Avzivi®，中国商品名：普贝希®，巴西商品名：Bevyx®）已在中美欧巴西四地获批上市；乌司奴单抗（美国商品名：STARJEMZA®，欧洲商品名：Usymro®）已在欧美获批。TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验，其中肿瘤领域主要聚焦PD-1后时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息，请访问官网www.bio-thera.com，或关注我们的X（@bio_thera_sol）和微信公众号（百奥泰）。
关于Intas Pharmaceuticals （Intas）
Intas Pharmaceuticals是印度生物类似药领域的引领者，是印度开发和推出本土生物类似药数量最多的企业之一。Intas向广大群众提供优质的生物类似药已有丰富的经验和历史。作为最具性价比的治疗选择，Intas的多款产品如Neukine（非格司亭）、Pegasta（培非格司亭）、Mabtas（利妥昔单抗）、Razumab（雷珠单抗）和 Bevatas（贝伐珠单抗）都改变了各自疗法的管理模式。Eleftha是Intas
“生物类似药造福亿万患者”理念的最新例证，体现了其为大众提供高质量癌症治疗的承诺。Intas 的生物类似药均在其位于印度古吉拉特邦艾哈迈达巴德附近的先进生物技术工厂生产，该工厂已获得欧盟药品生产质量管理规范（EU-GMP）认证。欲了解更多信息，请访问官网www.intaspharma.com。
关于Accord BioPharma, Inc. （Accord）
Accord BioPharma, Inc.是Intas
Pharmaceuticals 在美国的子公司，致力于在肿瘤、自身免疫和重症监护领域提供可负担、可及且以患者为中心的治疗方案。Accord聚焦于改善患者的治疗体验，不仅关注药物的生物学特性，还从患者的角度看待疾病，开发能够深刻影响患者生活的高质量疗法。Accord相信生物类似药能够提高多种生物药物的可及性，这些药物在过去或因高昂的成本而未能惠及更多患者。Accord期待提供业内最丰富的生物类似药产品组合之一。欲了解更多信息，请访问官网AccordBioPharma.com。
百奥泰前瞻性声明
本新闻稿包含了BAT2506或百奥泰及产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果，特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为百奥泰基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设，并不保证未来的表现或发展。由于多种因素，实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异，这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准，以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性，例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性，国家及全球财务与医疗状况的变化，公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求，否则百奥泰没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明，以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件，公司观点的改变或其他情况。息和事件，公司观点的改变或其他情况。
