百奥泰生物制药股份有限公司宣布在研药物BAT1806（托珠单抗注射液）全球Ⅲ期临床研究已完成首例患者给药。这项国际多中心、随机、双盲、平行、阳性对照的Ⅲ期临床研究，旨在类风湿关节炎患者中比较BAT1806与雅美罗®的有效性、安全性、免疫原性和药代动力学。
“我们致力于开发安全、有效、可负担的生物类似药，BAT1806全球Ⅲ期临床的顺利入组对百奥泰具有重要意义，”百奥泰创始人及CEO李胜峰表示，“我们很高兴可以提高全球患者对托珠单抗的可及性。”
该项临床研究将在全球超过45个研究中心开展，计划入组超过600例患者。百奥泰预计于2021年在中国、美国、欧洲递交BAT1806的上市申请。
