ADC创新药物临床申报获得受理

发布日期:2018-10-31浏览次数:

2018年10月31日,百奥泰在研抗肿瘤药物BAT8003临床试验申请获得国家药品监督管理局承办受理,受理号为CXSL1800110。

BAT8003是百奥泰自主开发的注射用重组人源化抗Trop2单克隆抗体-美登素偶联物,是中国首个针对Trop2靶点的药物,目前全球尚无该靶点的药物上市。作为高效、低毒的新一代抗体药物偶联物(ADC),BAT8003拟用于治疗Trop2阳性晚期上皮癌,主要包括乳腺癌、非小细胞肺癌和尿路上皮癌等。该靶点药物的开发将为相关患者提供新的治疗途径。